基準および品質 standard & quality


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Phytes Biotek Sdn Bhd は Biotropics Malaysia Berhad の100%子会社、またBiotropics社の製品製造を請負っています。ハイコム・グレンマリー工業団地シャー・アラムに位置するPhytes Biotek社の施設には、ハーブ抽出のための試験的かつ商業規模の最新設備と、GMP認証を受けたフル装備の製造施設があります。

Phytes Biotek Sdn Bhd の施設は国内外の規格に準拠し、マレーシア保健省・国立医薬品管理局の製造管理及び品質管理に関する基準(GMP)および ISO 22000:2005 食品マネジメントシステムなどの認証を取得しています。Phytes Biotek 社の抽出施設が、2012年に米国食品医薬品局の施設査察を受け資格認定を得られたのは同社の最も大きな実績のひとつです。


資格認定 standard & quality


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Biotropics 社の抽出施設 Phytes Biotek の米国FDA 施設査察報告書

Biotropics 社は、トンカットアリ抽出施設 Phytes Biotek の施設査察報告書(EIR)を米国食品医薬品局施設査察・監査部から受け取りました。Biotropics 社の製品が栄養補助食品の契約製造のために米国に輸出されているため、規定されているガイドラインと法規が順守されているかどうかを確かめるのがこの査察の目的となっています。

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ハラール認証

マレーシアイスラム開発局(JAKIM)によるハラール認証。この認定証は、全ての製品がイスラム法の要求に準じていることを証明します。

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コーシャ認定

Badatz Ignud Rabbonim KIR や英国にある欧州コーシャ認定機関によるコーシャ認定。Physta トンカットアリエキスは、ユダヤ教の律法にかなったものです。

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Biotropics 社の抽出施設 Phytes Biotek の ISO 2200:2005 認証

ロイド・レジスター・クオリティ・アシュアランス・リミテッドによるISO 2200:2005認証。食品製造の安全性を確保するため、組織は食品の安全性を脅かす危険要因を制御する能力を実証する必要があります。この認証は、そのような組織が食品安全管理システムに関する要件を満たしていることを証明します。

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マレーシア規格

「トンカットアリ根部からの水抽出による冷凍乾燥エキスの生薬的側面-製品仕様」は、マレーシア標準局およびマレーシア標準工業研究所(SIRIM)によってマレーシア規格(MS 2409:2011) に準拠していることが認証されています。

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HACCP

ロイドによって授与HACCP認証を取得。これは、食品安全マネジメントの実践(ISO 22000)と一致しています。

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GMP

GMPは、製造ライセンスの発行により、保健省によって与えられ、さらにロイドによって認識されています。


Biotoropics 社は以下のメンバーです: